新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测试剂盒COVID-19 RT-PCR Detection Kit
新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测试剂盒
COVID-19 RT-PCR Detection Kit
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COVID-19核酸检测试剂盒
QPCR探针法
冠状病毒是一类具有囊膜、基因组为线性单股正链RNA的病毒，直径约80-120nm，目前只感染人、鼠、猪、猫、犬、禽类等脊椎动物。新型冠状病毒COVID-19经确认为新的变种，可引起病毒性肺炎，轻者发热干咳，重者呼吸困难甚至休克。
锐讯生物开发的新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测试剂盒（QPCR探针法），以新型冠状病毒的ORF 1ab（RDRP基因）及编码核衣壳蛋白的N基因的特异性保守序列为靶区域，进行了双靶标设计。采用一步法逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）结合Taqman水解探针技术，在荧光定量PCR仪上通过荧光信号的变化实现样本RNA的检测。
PCR检测体系包含有内标基因的引物和探针，通过检测内标是否正常来监测样本采集、提取过程，避免假阴性结果。
本试剂盒用于新型冠状病毒的核酸检测，结果可用于新型冠状病毒感染患者或疑似新型冠状病毒感染患者的辅助诊断，为感染患者提供分子诊断依据。
本试剂盒检测结果仅供临床参考，不得作为临床诊断的唯一标准。建议结合患者临床表现和其他实验室检测情况对病情进行综合分析。
a）高浓度样本检测：
COVID-19 ORF 1ab: Ct=30
N Region: Ct=26.4
b）低浓度样本检测：
COVID-19 ORF 1ab: Ct=38.2
（处于检测灰区，难以判断阴、阳性）
N Region: Ct=31.4
c）超低浓度样本检测：
COVID-19 ORF 1ab: Ct>40
N Region: Ct>40
（超过检测下限，无法判读）
COVID-19核酸检测试剂盒
数字PCR法
锐讯生物开发的新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测试剂盒（数字PCR法），利用液滴式数字PCR技术结合Taqman荧光探针技术，对新型冠状病毒进行定性检测。
通过数字PCR芯片，将样本随机分配到生成的数万个油包水液滴中，将液滴进行PCR反应，PCR反应结束后读取每个液滴的荧光信号，并利用泊松分布原理进行统计与分析，从而实现对新型冠状病毒（COVID-19）特异性基因拷贝的精准检测。
其中，COVID-19 ORF 1ab检测探针使用FAM荧光标记，N基因检测探针使用HEX荧光标记，内标使用CY5荧光标记。
a）高浓度样本检测：
COVID-19 ORF 1ab: 80 copies/μl
N Region: 170 copies/μl
b）低浓度样本检测：
COVID-19 ORF 1ab: 7.8 copies/μl
N Region: 14.65 copies/μl
c）超低浓度样本检测：
COVID-19 ORF 1ab: 0.29 copies/μl
N Region: 1.16 copies/μl
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